Curso de Validação de Métodos
Curso sobre validação de métodos analíticos abordando a estatística na Gestão de Qualidade e o Ciclo de Qualidade Analítica, Validação e Verificação de desempenho, além dos conceitos de Linearidade, Seletividade, Precisão, Exatidão, Limite de detecção e Quantificação, Robustez; com abordagens baseadas na RDC 166 da ANVISA e Guia 10 com aplicação e resolução de exercícios. Como validar utilizando o Excel e softwares estatísticos específicos para este fim. Além disso, esclareça suas dúvidas ao vivo com o Prof. Dr. Igor R.B. Olivares e Prof. Dr. Vitor Hugo Polisél Pacces em uma aula agendada.
Carga Horária: 08 horas (O conteúdo fica à disposição durante 30 dias após a aquisição)
Valor: R$ 490,00 (ou em até 6 x de R$ 81,67 no cartão)
Conteúdo
(Carga horária: 08 horas)
Módulo
01
Ciclo AQAC - Ciclo da Qualidade Analítica
Aula 01 - Ciclo de Qualidade Analítica (AQAC) - Parte I
Aula 02 - Ciclo de Qualidade Analítica (AQAC) - Parte II
Aula 03 - Ciclo de Qualidade Analítica (AQAC) - Parte III
Módulo
02
Definições e Parâmetros de Validação e Verificação de Desempenho
Aula 04 - Definições e Parâmetros - Parte I
Aula 05 - Definições e Parâmetros - Parte II - Guia 10 ANVISA
Aula 06 - Definições e Parâmetros - Parte III
Aula 07 - Definições e Parâmetros - Parte IV
Aula 08 - Definições e Parâmetros - Parte V
Aula 09 - Definições e Parâmetros - Parte VI
Módulo
03
RDC-166 - ANVISA
(Validação de Métodos em Produtos Farmacêuticos)
Aula 10 - RDC-166 ANVISA - Parte I
Aula 11 - RDC-166 ANVISA - Parte II
Aula 12 - RDC-166 ANVISA - Parte III
Módulo
04
Aplicação dos Conceitos
Aula 13 - Aplicação (Linearidade)
Aula 14 - Resolução da Aplicação (Linearidade)
Aula 15 - Aplicação (Precisão, Precisão Intermediária e Robustez)
Aula 16 - Resolução da Aplicação (Precisão, Precisão Intermediária e Robustez)
Módulo
05
Uso de Software na Validação de Métodos
Aula 17 - Uso de Software para Validação de Métodos
Vídeo Extra - Sobre o ConfLab
